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中国新冠疫苗全球率先II期临床试验

中国新冠疫苗全球率先II期临床试验

  • 网站名称:中国新冠疫苗全球率先II期临床试验
  • 网站分类:头条
  • 收录时间:2020-04-14
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“中国新冠疫苗全球率先II期临床试验” 网站介绍

4月12日,由军事科学院军事医学研究所生物工程研究所陈薇院士团队牵头研发的重组新冠病毒(腺病毒载体)疫苗 II 期人体临床试验正式在武汉开始受试者接种试验。这是全球首款进入 II 期人体临床试验的新冠病毒疫苗。

4月13日上午,84岁高龄的武汉老人熊正兴在女儿熊英的陪同下完成了重组新冠病毒疫苗的接种,成为目前全球首个新冠病毒疫苗II期临床试验中年龄最高的志愿者。

此次重组新冠病毒(腺病毒载体)疫苗II期临床试验由江苏省疾控中心牵头,湖北省疾控中心与武汉大学中南医院共同承担完成。重组新冠病毒(腺病毒载体)疫苗采用基因工程方法构建,以复制缺陷型人5型腺病毒为载体,可表达新型冠状病毒S抗原,用于预防新型冠状病毒感染引起的疾病。

疫苗的 I 期人体临床试验注重安全性,而 II 期人体临床试验则注重有效性。与 I 期试验不同,II期临床试验规模更大,多达 500 人,且引入了安慰剂对照组。在 II 期人体临床试验中,志愿者无需接受 14 天的集中观察,只需自行完成安全性观察即可。在此期间,研究组会派专人对志愿者进行随访,指导其完成安全性观察和记录。

当前全球抗疫形势极其严峻,疫苗作为用于健康人的特殊产品,对疫情防控至关重要,疫苗II 期人体临床试验情况将影响全球抗疫的未来形势。

世卫组织:全球70种新冠疫苗正在研发,中国一种进展最快

据美国彭博新闻社报道,根据世界卫生组织(WHO)的数据,目前全世界有70种新冠病毒疫苗正在研发中,其中三种已经进行了临床试验。

WHO的文件显示,三种已进行人体测试的疫苗中,进度最领先的是由康希诺生物股份公司和北京的军事医学研究院生物工程研究所联合开发的,该疫苗的实验已经进入第二阶段。另外两种分别由美国制药公司莫德纳(Moderna Inc.)和伊诺维(Inovio Pharmaceuticals Inc.)开发。

据介绍,康希诺生物股份公司上个月表示,已获得中国监管部门的批准,可以开始其疫苗的临床试验。莫德纳公司在今年3月获得了美国监管部门的批准,跳过了常规疫苗开发需要进行的多年动物实验阶段,可以迅速进行人体临床试验。而伊诺维公司是上周开始疫苗临床试验的。

另外,根据WHO的文件,美国大型制药公司辉瑞(Pfizer Inc)和法国制药公司赛诺菲(Sanofi)开发的疫苗也已经进入了人体临床试验之前的阶段。

彭博新闻社称,疫苗是控制新冠病毒的最有效方法,现在,世界上很多大大小小的制药公司都开始了疫苗的研发。业界希望疫苗能于明年上市,而通常的疫苗上市需要10年至15年。




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